GMPc Việt Nam tự hào là đơn vị tư vấn hàng đầu trong lĩnh vực thiết kế và xây dựng nhà máy GMP tại Việt Nam với thế mạnh trong các lĩnh vực: Dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thuốc thú y và thủy sản... Với kinh nghiệm dày dặn và đội ngũ chuyên gia giàu kiến thức, chúng tôi cam kết mang đến những giải pháp thiết kế tối ưu, đáp ứng mọi yêu cầu khắt khe của các tiêu chuẩn GMP trong nước và quốc tế. 1. Các tiêu chuẩn thiết kế nhà máy GMP 1.1. Thiết kế, lắp đặt nhà xưởng và các thiết bị sản xuất Xây dựng nhà xưởng phải tuân thủ về quy định đặt nhà máy, thiết bị, nguyên vật liệu để, thiết bị phù hợp. Nền, tường, trần: cần trơn nhẵn, màu sáng, không thấm nước, không kẽ hở. Trần chỉ nên cao không quá 2.7m, ngoại trừ khu vực có thiết bị có cao hơn. Tiếp giáp tường nền, tiếp giáp tường tường, tiếp giáp tường trần: bo tròn lõm. Tất cả các gờ tường (ví dụ: gờ tiếp giáp giữa đầu tường và vách kính) đều phải vát chéo 45 độ. Hệ thống ống cấp nước đi nổi, cách tường tối thiểu 3 cm ( thông thường các đường ống này được lắp trên cao, gần sát trần). Hệ thống gom thải nước kín, nền phải có độ nghiêng từ 1-2% về miệng gom nước thải. Chỉ trang bị đối với phòng nào có phát sinh nước trên nên, còn lại cho xả thẳng nước thải vào đường ống nối vào hệ thống thu gom ngầm luôn. Điểm thoát nước thải từ bên trong xưởng ra bên ngoài, bao gồm hệ thống ngầm, đều phải trang bị hệ thống chống chuột, côn trùng và mùi hôi xâm lấn vào xưởng (dùng bẫy nước và lưới chặn) 1.2. Hệ thống chiếu sáng (đèn) tiêu chuẩn GMP Tất cả các đèn lắp đặt đều phải có máng chụp, nên lắp âm trần để có ánh sáng tốt nhất. Phương tiện rửa tay: sử dụng bồn rửa tay không vận hành bằng tay. Cần trang bị kèm theo phương tiện làm khô tay (khăn lau dùng một lần rồi giặt lại hoặc máy sấy tay). 1.3. Các thiết bị không di chuyển được (lắp đặt cố định) Cần tao khoảng cách giữa gầm thiết bị với nền xưởng tối thiểu để có thể vệ sinh được gầm máy và phần nền xưởng ngay bên dưới máy, nếu không thì lắp sát trên bề mặt nền luôn. Bố trí mặt bằng và thiết kế của nhà xưởng phải nhằm mục đích giảm tối đa nguy cơ sai sót và đảm bảo làm vệ sinh cũng như bảo dưỡng có hiệu quả để tránh nhiễm chéo, tích tụ bụi hoặc rác, và nói chung là bất kỳ ảnh hưởng bất lợi nào tới chất lượng sản phẩm. Ở những nơi sinh bụi ( như là sàn nhà, trần nhà…) cần có biện pháp để tránh nhiễm chéo và tạo điều kiện làm vệ sinh dể dàng. 2. Dịch vụ thiết kế nhà máy GMP của GMPc Việt Nam Chúng tôi cam kết đồng hành cùng Quý khách hàng từ khâu ý tưởng ban đầu đến khi nhà máy đi vào hoạt động, bao gồm: - Giai đoạn chuẩn bị Hỗ trợ hoàn thiện các thủ tục pháp lý liên quan đến dự án. Khảo sát hiện trạng và lập bản vẽ chi tiết (đối với dự án cải tạo). Tư vấn quy hoạch tổng thể nhà máy, tối ưu hóa công năng sử dụng và luồng di chuyển nhân sự, vật liệu. Tư vấn lựa chọn thiết bị và công nghệ sản xuất phù hợp, đảm bảo hiệu quả và tiết kiệm chi phí. - Giai đoạn thiết kế Thiết kế kiến trúc đáp ứng các tiêu chuẩn GMP. Thiết kế kết cấu đảm bảo an toàn, chắc chắn và phù hợp với quy mô nhà máy. Thiết kế chi tiết hệ thống M&E (điện, nước, thông gió, điều hòa...) và lập dự toán chi tiết. - Giai đoạn thi công Lập tổng dự toán chi tiết cho toàn bộ dự án. Giám sát chặt chẽ quá trình thi công, đảm bảo chất lượng và tiến độ. Nghiệm thu công trình và bàn giao cho khách hàng. - Giai đoạn vận hành Đào tạo nhân sự vận hành và quản lý nhà máy 3. Tại sao nên lựa chọn GMPc Việt Nam thiết kế nhà máy GMP? Hiểu sâu về các quy định GMP: Chúng tôi không chỉ am hiểu các quy định GMP của Bộ Y tế Việt Nam mà còn cập nhật liên tục các tiêu chuẩn GMP quốc tế, đảm bảo nhà máy của Quý khách hàng luôn tuân thủ các quy định hiện hành và sẵn sàng hội nhập thị trường quốc tế. Giải pháp thiết kế toàn diện: Từ khâu lập ý tưởng ban đầu đến giai đoạn hoàn thiện, đội ngũ chuyên gia của chúng tôi sẽ đồng hành cùng Quý khách hàng, cung cấp giải pháp thiết kế tổng thể, bao gồm kiến trúc, kết cấu, hệ thống MEP, phòng sạch và các khu vực sản xuất khác. Đội ngũ thi công chuyên nghiệp: Hợp tác chặt chẽ với các nhà thầu uy tín, chúng tôi đảm bảo quá trình thi công được thực hiện một cách chuyên nghiệp, đúng tiến độ và chất lượng. Dịch vụ tư vấn tận tâm: Chúng tôi luôn sẵn sàng lắng nghe và thấu hiểu nhu cầu của Quý khách hàng, tư vấn và hỗ trợ trong suốt quá trình thiết kế và xây dựng. GMPc Việt Nam cam kết đồng hành cùng Quý khách hàng từ khâu hình thành ý tưởng đến khi nhà máy đạt chứng nhận và đi vào hoạt động. Xem thêm: Dự án Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA Dự án Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vimac tiêu chuẩn CGMP ASEAN Quý khách hàng quan tâm đến dịch vụ thiết kế nhà máy GMP, xin vui lòng liên hệ: CÔNG TY CỔ PHẦN GMPC VIỆT NAM - Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 32, đường Vĩ Cầm 5, KĐT An Lạc, Vân Canh, Hoài Đức, Hà Nội - Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668 - Email: [email protected] - VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình - Tel: 0283.811.7383
