Zolbetuximab là một loại thuốc mới được sử dụng để điều trị ung thư dạ dày. Trong các thử nghiệm, nó đã cho thấy cải thiện đáng kể tỉ lệ sống sót. FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định về việc phê duyệt thuốc này vào tháng 1 năm 2024. Zolbetuximab là một loại kháng thể đơn dòng mục tiêu vào một loại protein được tìm thấy trên tế bào ung thư. Hiện nay, nó đang được FDA ưu tiên xem xét, và dự kiến sẽ có quyết định về việc phê duyệt vào tháng 1 năm 2024. Trong các thử nghiệm lâm sàng, khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc hóa trị liệu, thuốc đã cho thấy cải thiện đáng kể cả về tỉ lệ sống sót tổng thể và không tiến triển. Đọc tiếp để biết thêm thông tin về zolbetuximab, cách hoạt động của nó, hiệu quả, tác dụng phụ và ai có thể hưởng lợi từ thuốc này. Thông tin về thuốc: Zolbetuximab là một loại kháng thể đơn dòng được sử dụng như một hình thức điều trị ung thư được mục tiêu. Nó mục tiêu vào một loại protein được biết đến là CLDN18.2 được tìm thấy trên các tế bào ung thư dạ dày. Zolbetuximab là loại thuốc đầu tiên trong loại của nó. Nếu được phê duyệt, nó sẽ là một lựa chọn điều trị hàng đầu cho những người mắc ung thư dạ dày HER2-âm tính, ung thư dạ dày chưa thể cắt bỏ được, ung thư dạ dày di căn và ung thư dạ dày hoặc ung thư biên cung dạ dày có khối u CLDN18.2 dương tính. Khi khối u dạ dày phát triển, protein CLDN18.2 có thể xuất hiện nhiều hơn trên bề mặt tế bào ung thư. Việc này có thể làm cho nó trở thành một mục tiêu hữu ích cho các loại thuốc như zolbetuximab. Một khi zolbetuximab gắn vào protein này, nó khiến các tế bào ung thư chết. Hiệu quả của thuốc: Zolbetuximab đã cho thấy kết quả hứa hẹn trong hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Trong thử nghiệm GLOW, zolbetuximab đã được thử nghiệm kết hợp với thuốc hóa trị liệu CAPOX. Kết quả từ thử nghiệm cho thấy sự kết hợp của zolbetuximab và CAPOX đã giảm rủi ro về tiến triển và tử vong. Trong thử nghiệm SPOTLIGHT, zolbetuximab đã được thử nghiệm với phác đồ hóa trị liệu kết hợp mFOLFOX6. Sự kết hợp này giảm rủi ro về tiến triển hoặc tử vong. Ai có thể được hưởng lợi từ zolbetuximab? Zolbetuximab có thể giúp một số người mắc ung thư dạ dày. Cũng được biết đến là ung thư dạ dày, đây là loại ung thư được chẩn đoán phổ biến thứ năm trên toàn thế giới. Ở Hoa Kỳ, khoảng 26.500 người sẽ được chẩn đoán mắc ung thư dạ dày vào năm 2023 và 11.130 người sẽ chết vì nó. Tỷ lệ ung thư biên cung dạ dày adenocarcinomas đã tăng trong vài thập kỷ gần đây. Các giai đoạn sớm của ung thư dạ dày thường không có bất kỳ triệu chứng nào, vì vậy khi ung thư dạ dày hoặc ung thư biên cung dạ dày được chẩn đoán, chúng thường đã đạt đến các giai đoạn tiên tiến hoặc di căn. Nghiên cứu cho thấy rằng các loại ung thư này có một trong những nhu cầu y tế chưa đáp ứng cao nhất. Tác dụng phụ: Zolbetuximab có thể gây ra các tác dụng phụ. Cả hai thử nghiệm GLOW và SPOTLIGHT đều cho thấy các tác dụng phụ phổ biến nhất là buồn nôn, nôn mửa và giảm sự thèm ăn. Khi nào zolbetuximab sẽ được sẵn có? Astellas, công ty dược phẩm đứng sau zolbetuximab, đã thông báo vào tháng 7 năm 2023 rằng FDA đã gửi zolbetuximab cho quy trình xem xét ưu tiên. Quy trình xem xét ưu tiên có nghĩa là FDA nhắm mục tiêu đưa ra quyết định về thuốc trong vòng 6 tháng. Dưới quy trình xem xét tiêu chuẩn, điều này có thể mất tới 10 tháng. FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định về zolbetuximab vào ngày 12 tháng 1 năm 2024. Kết luận: Nếu được phê duyệt, zolbetuximab sẽ là phương pháp điều trị đầu tiên từng có cho một số loại ung thư dạ dày. Những người mắc ung thư dạ dày chưa thể cắt bỏ được, ung thư dạ dày di căn, ung thư dạ dày HER2-âm tính và ung thư dạ dày hoặc ung thư biên cung dạ dày có khối u CLDN18.2 dương tính có thể được hưởng lợi từ loại thuốc mới này. Trong các thử nghiệm, thuốc đã cho thấy cải thiện đáng kể tỉ lệ sống sót. FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định về zolbetuximab vào tháng 1 năm 2024.
