Đăng ký FDA mỹ phẩm là một bước quan trọng để doanh nghiệp mỹ phẩm có thể bán hàng tại thị trường Mỹ. UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ Chứng nhận FDA mỹ phẩm và các dịch vụ khác nhằm đảm bảo tuân thủ các quy định của FDA trong việc quản lý mỹ phẩm. Dưới đây là một số câu hỏi chúng tôi nhận được nhiều nhất trong quá trình tư vấn, đăng ký FDA mỹ phẩm cho hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước. Một số câu hỏi được quan tâm 1. Thời gian đăng ký các dịch vụ FDA mỹ phẩm là bao lâu? Đánh giá bên chịu trách nhiệm: 1-2 ngày Đăng ký cơ sở mỹ phẩm: 2-3 ngày Đánh giá việc ghi nhãn mỹ phẩm: 5-7 ngày Niêm yết danh sách sản phẩm: 5-7 ngày 2. Các chất gây dị ứng trong mỹ phẩm gồm những thành phần nào? Cao su tự nhiên: cao su Hương liệu: Limonene, Linalool, Geraniol, Phthalate, … Chất bảo quản: Paraben, Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone (MCT) Kim loại: Niken, Vàng, … Thuốc độc hoặc hóa chất trong thuốc độc: p-phenylenediamine, nhựa than 3. Những ai phải đăng ký chứng nhận FDA mỹ phẩm? Cơ sở bán lẻ không cần phải đăng ký FDA mỹ phẩm Người sở hữu: là người có quyền sở hữu cơ sở mỹ phẩm Nhà điều hành: là người có quyền quản lý được xác thực đối với cơ sở mỹ phẩm Nhà sản xuất hợp nhất: là cơ sở tham gia vào một hoặc nhiều bước trong quá trình sản xuất. Lưu ý: Cơ sở kinh doanh, phân phối, bán lẻ sản phẩm sẽ không cần đăng ký cơ sở với FDA. Chỉ những cơ sở trực tiếp tham gia vào quá trình sản xuất, đóng gói, lưu kho,… sản phẩm mới cần thực hiện việc đăng ký này. 4. Trường hợp nào không phải đăng ký chứng nhận FDA? – Cửa hàng và thẩm mỹ làm đẹp – Nhà bán lẻ mỹ phẩm – Các cơ quan y tế công cộng và các tổ chức lợi nhuận phi lợi nhuận khác – Cơ sở sản xuất hoặc gia công mỹ phẩm cho mục tiêu nghiên cứu và đánh giá. – Các doanh nghiệp nhỏ có tổng doanh thu tại Hoa Kỳ trong ba năm trung bình dưới 1.000.000 USD 5. Chứng nhận FDA mỹ phẩm có thời hạn không? Có. Việc đăng ký FDA mỹ phẩm có giá trị trong vòng 2 năm. FDA sẽ tiến hành kiểm tra các cơ sở đăng ký mỹ phẩm từ ngày 1/10 đến ngày 31/12 của mỗi năm chẵn. Vì vậy doanh nghiệp cần chú ý gia hạn đăng ký trong khoảng thời gian này. Nếu không, hồ sơ đăng ký của bạn sẽ bị xoá và bạn sẽ phải đăng ký lại từ đầu. Tại UCC Việt Nam, chúng tôi sẽ tự động gia hạn đăng ký trong thời hạn hợp đồng. Khi thời hạn hợp đồng sắp kết thúc, chúng tôi sẽ liên hệ nhắc nhở và doanh nghiệp có thể cân nhắc việc có tiếp tục đăng ký FDA cho cơ sở của mình hay không. 6. Tôi có thể huỷ đăng ký FDA sau đó đăng ký lại được không? Cân nhắc khi huỷ đăng ký FDA Được. Bạn hoàn toàn có thể huỷ đăng ký FDA sau đó đăng ký lại. Nhưng sẽ có một số vấn đề bạn nên cân nhắc: Gây sự chú ý cho FDA: Việc một doanh nghiệp huỷ và đăng ký cơ sở được lặp đi lặp lại nhiều lần sẽ gây sự chú ý cho FDA. FDA sẽ đặt câu hỏi “Liệu có vấn đề gì xảy ra với công ty này?” Và bạn có khả năng rơi vào danh sách kiểm tra hằng năm của FDA. Sản phẩm của bạn có thể bị chú ý và kiểm soát gắt gao hơn. Tốn thời gian: Việc gia hạn đăng ký sẽ không làm gián đoạn sự đăng ký của bạn. Doanh nghiệp có thể kinh doanh và xuất khẩu sản phẩm vào Mỹ một cách liên tục. Nhưng khi đăng ký lại từ đầu sẽ mất nhiều thời gian hơn do phải niêm yết danh sách sản phẩm lại từ đầu. Tốn nhiều chi phí: Đối với lĩnh vực mỹ phẩm. Khi đăng ký lại bạn đồng thời sẽ phải niêm yết danh mục sản phẩm lại từ đầu. Điều này không chỉ làm mất thời gian mà còn mất các khoản chi phí khác như: kiểm nghiệm sản phẩm, tư vấn nhãn sản phẩm, chi phí niêm yết danh sách sản phẩm,… Chính vì những lý do trên, chúng tôi khuyên bạn nên để ý thời gian và gia hạn đăng ký để tránh những rắc rối phát sinh không đáng có. 7. Điều gì xảy ra khi một doanh nghiệp bán sản phẩm tại Mỹ mà không đăng ký FDA? Đăng ký cơ sở mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc theo Đạo luật Hiện đại hoá Quản lý Mỹ phẩm (MoCRA). Doanh nghiệp mỹ phẩm phải tuân thủ nếu muốn kinh doanh sản phẩm tại Mỹ. Nếu không đăng ký FDA mỹ phẩm, doanh nghiệp sẽ có nguy cơ đối mặt với các hình phạt như bị cảnh báo, thu hồi sản phẩm hay tệ hơn là phải chịu các trách nhiệm pháp lý do cơ quan quản lý đưa ra. Các doanh nghiệp nước ngoài hay doanh nghiệp tại Mỹ kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực mỹ phẩm đều phải tuân thủ các quy định như nhau và không có sự phân biệt nào. 8. Đại diện Hoa Kỳ đóng vai trò như thế nào trong việc đăng ký FDA mỹ phẩm Đại diện Hoa Kỳ là cầu nối quan trọng giữa FDA và doanh nghiệp mỹ phẩm Đại diện Hoa Kỳ là cầu nối liên lạc duy nhất giữa FDA và doanh nghiệp mỹ phẩm. Người này không có vai trò chịu trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm hay doanh nghiệp khi có vấn đề phát sinh. Đây là cầu nối thông tin, giúp truyền đạt các yêu cầu, thông báo của FDA đến doanh nghiệp trong trường hợp FDA không thể liên lạc trực tiếp với doanh nghiệp. Tuy nhiên, vai trò của Đại diện Hoa Kỳ trở nên cực kỳ quan trọng khi FDA yêu cầu doanh nghiệp nhất định phải có một Đại diện Hoa Kỳ có địa chỉ thường trú tại Mỹ và có khả năng nhận cuộc gọi từ FDA 24/7. Đại diện Hoa Kỳ tại UCC Việt Nam là một doanh nghiệp có trụ sở tại Mỹ và có nhiều năm kinh nghiệm trong việc giải quyết các vấn đề phát sinh giữa cơ quan FDA và doanh nghiệp. Chúng tôi sẽ truyền đạt đầy đủ và rõ ràng các thông điệp FDA gửi đến bạn. Đồng thời tư vấn hướng giải quyết khi có vấn đề phát sinh. 9. Sau khi đăng ký FDA mỹ phẩm bao lâu thì tôi có thể xuất hàng sang Mỹ Ngay sau khi đăng ký cơ sở và niêm yết danh sách sản phẩm thành công. Doanh nghiệp đã có đủ điều kiện để xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Mỹ. 10. Tôi có cần phải có chứng nhận nào khác để có thể đăng ký cơ sở mỹ phẩm hay không? FDA không yêu cầu cơ sở đăng ký phải có bất kỳ chứng nhận nào khác để có thể đăng ký FDA mỹ phẩm. Tuy nhiên, việc có các chứng nhận hệ thống như ISO 9001, ISO 22000, ISO 22716,… Sẽ giúp doanh nghiệp ghi điểm trong mắt đối tác, tăng cơ hội mở rộng thị trường tại Mỹ. Trên đây là một số câu hỏi chúng tôi thường nhận được trong quá trình đăng ký FDA mỹ phẩm. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào khác, doanh nghiệp có thể liên hệ với UCC Việt Nam qua hotline 036 790 8639 hoặc gửi câu hỏi đến email [email protected] để được giải đáp.
