Linh tinh Dây chuyền sản xuất mỹ phẩm tự động hoá và thủ tục cấp phép sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP

Dây chuyền sản xuất mỹ phẩm là toàn bộ hệ thống trang thiết bị, quy trình hoạt động sản xuất mỹ phẩm từ giai đoạn đầu đến khi kết thúc. Theo tiêu chuẩn GMP thì dây chuyền mỹ phẩm phải đảm bảo các yếu tố về thiết bị tiên tiến, hiện đại. Cơ sở sản xuất mỹ phẩm cần phải được cấp phép sản xuất theo đúng quy định. Sản phẩm đạt chất lượng nhất và mang lại hiệu quả cao cho người tiêu dùng.

I. Thế nào là dây chuyền sản xuất mỹ phẩm

Hệ thống dây chuyền sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP là phải đảm bảo thực hiện nghiên cứu lâm sàng. Đồng thời chứng minh được tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Sau khi đã được kiểm chứng và kết luận đạt tiêu chuẩn GMP thì sản phẩm mới được công bố và bắt đầu ra mắt trên thị trường.
Trong quá trình sản xuất, tất cả các kết quả sau kiểm định sẽ được báo cáo và lưu trữ lại. Ngoài ra từng khâu trong quy trình luôn được giám sát một các khác khe suốt quá trình sản xuất cho đến sau khi lưu hành. Trường hợp phát hiện mỹ phẩm có chứa chất gây hại cho da sẽ hủy toàn bộ sản phẩm đồng thời sẽ bị cấp nhật bổ sung vào danh sách cấm.

Dây chuyền sản xuất mỹ phẩm​

Hệ thống dây chuyền sản xuất mỹ phẩm sẽ theo quy định riêng về nồng độ cho phép đối với các chất hạn chế sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm. Tất cả các loại mỹ phẩm đều phải được liệt kê cụ thể từng thành phàn trên bao bì. Đồng thời trong dây truyền sản xuất, gia công mỹ phẩm xưởng sản xuất phải có trách nhiệm đảm bảo vệ sinh sạch sẽ không làm ảnh hưởng đến môi trường xung quanh.
Ngoài ra quy trình sản xuất gia công mỹ phẩm phải có sự đầu tư về cả chất lượng nghiên cứu và chi phí sản xuất. Việc hạn chết sử dụng các loại bao bì và thải các thành phần độc hại ra ngoài môi trường cũng là yếu tốt quan trọng cần tuân thủ. Toàn bộ thông tin sản phẩm ghi trên bao bì phải đảm bảo chính xác dựa trên các chứng minh khoa học. Hệ thống sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP thì chất lượng luôn đảm và và nổi trội hơn so với các sản phảm ở thị trường khác, an toàn và hiệu quả, mang lại lợi ích cho người sử dụng.

II. Thủ tục cấp phép sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn GMP

1. Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị xin cấp giấy chứng nhận GMP đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.

2. Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, xin cấp giấy chứng nhận GMP đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm​

3. Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:
a) Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
b) Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại thủ tục xin phép sản xuất mỹ phẩm của cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
c) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục theo thủ tục xin phép sản xuất mỹ phẩm. Nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.

4. Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP ASEAN):
a) Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.

III. Hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:
a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
b) Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất
c) Danh mục thiết bị, dây chuyền sản xuất mỹ phẩm hiện có của cơ sở sản xuất;
d) Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.

Hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm những gì?​

2. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:
a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
b) Bản gốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (nếu có).

3. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện, sản xuất mỹ phẩm được lập thành 01 bộ, có đóng dấu giáp lai giữa các trang của cơ sở sản xuất.
Cơ quan thực hiện thủ tục: Sở y tế cấp tỉnh, thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở