Mỹ là thị trường tiềm năng cho các doanh nghiệp Việt Nam muốn mở rộng kinh doanh ra thị trường quốc tế. Các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế cũng không ngoại lệ. Để có thể thuận lợi xâm nhập vào thị trường khó tính này. Đòi hỏi các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế Việt Nam phải hiểu rõ và tuân thủ các quy định của FDA (Cơ quan quản lý thiết bị y tế trực tiếp tại Mỹ). Cũng giống như tất cả các mặt hàng khác được quản lý bởi FDA. Thiết bị y tế nói chung và găng tay y tế nói riêng cần được đăng ký cơ sở với FDA. Việc có được chứng nhận FDA sẽ giúp doanh nghiệp sản xuất/ kinh doanh găng tay y tế: Tuân thủ quy định của FDA. Thuận lợi cho việc xuất khẩu găng tay y tế sau này; Nâng cao chất lượng sản phẩm. Cải thiện chất lượng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng theo yêu cầu FDA; Tăng cường khả năng mở rộng thị trường của doanh nghiệp. Khi sản phẩm thông qua các tiêu chuẩn chất lượng của thị trường Mỹ. Sản phẩm dễ dàng vượt qua hàng rào kỹ thuật của các nước khác; Tăng uy tín cho sản phẩm. Sản phẩm của bạn sẽ có lợi thế cạnh tranh hơn so với các đối thủ cùng ngành. Tăng giá thành sản phẩm, từ đó tăng doanh thu.
