Tin tức Tìm hiểu về cơ quan thông báo trong quy trình đánh dấu CE

Cơ quan thông báo là gì?
Cơ quan thông báo (Notify Body) là một tổ chức độc lập được Ủy ban châu Âu công nhận, có nhiệm vụ đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu thiết yếu của các quy định kỹ thuật của Liên minh Châu Âu. Các sản phẩm thuộc diện bắt buộc phải dán nhãn CE đều cần trải qua quá trình đánh giá bởi Notify Body.

=> Xem thêm: Dán nhãn CE

Vai trò của cơ quan thông báo (Notify Body)

• Đánh giá: Đánh giá toàn diện sản phẩm. Bao gồm cả thiết kế, sản xuất và quá trình kiểm tra.
• Cấp chứng nhận: Cấp chứng nhận CE cho sản phẩm đáp ứng các yêu cầu.
• Giám sát: Giám sát quá trình sản xuất và các hoạt động liên quan đến sản phẩm đã được cấp chứng nhận.

Yêu cầu: Notify Body phải đáp ứng những yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực kỹ thuật, tính độc lập, trung lập và minh bạch.

Một số câu hỏi thường gặp
Câu 1. Danh sách Notify Body được tìm thấy ở đâu?
Danh sách các cơ quan thông báo được cập nhật thường xuyên trên trang web NANDO (New Approach Notified and Designated Organisation) của Ủy ban Châu Âu.

Danh sách các cơ quan được thông báo là một tài liệu tham khảo quan trọng. Cung cấp đầy đủ thông tin về từng cơ quan, bao gồm mã số nhận dạng duy nhất và phạm vi hoạt động. Danh sách này được cập nhật liên tục để đảm bảo tính chính xác và kịp thời. Phạm vi áp dụng của danh sách bao gồm các quốc gia thành viên EU, các nước EFTA thuộc khu vực kinh tế châu Âu (EEA) và các quốc gia khác đã ký kết thỏa thuận hợp tác về đánh giá và chấp nhận sản phẩm với EU.

Câu 2. Làm thế nào để Nhà sản xuất có thể lựa chọn cơ quan thông báo uy tín?
Để lựa chọn đúng Notify Body, nhà sản xuất cần thực hiện một số thao tác sau:

• Kiểm tra danh sách cơ quan thông báo của Ủy ban Châu Âu được công bố trên trang web NANDO.
• Xem xét phạm vi hoạt động: Chọn Notify Body có kinh nghiệm đánh giá loại sản phẩm của bạn.
• Đánh giá uy tín: Tìm hiểu về uy tín của cơ quan thông báo thông qua các đánh giá của khách hàng, kinh nghiệm hoạt động và các chứng nhận chất lượng mà họ đạt được.
• So sánh chi phí: So sánh chi phí dịch vụ của các Notify Body khác nhau. Tuy nhiên, Nhà sản xuất không nên chỉ dựa vào yếu tố giá cả mà cần cân nhắc tổng thể.

Một số thắc mắc mà doanh nghiệp thường gặp
Câu 3. Có sự khác biệt nào giữa Notify Body của các nước Châu Âu khác nhau không?
Các cơ quan thông báo của các nước Châu Âu khác nhau có thể có một số khác biệt về quy trình làm việc, yêu cầu hồ sơ và chi phí. Tuy nhiên, về cơ bản, các cơ quan này đều phải tuân thủ các quy định chung của Liên minh Châu Âu. Cụ thể, Các Notify Body phải trải qua quá trình đánh giá năng lực định kỳ. Đảm bảo họ luôn hoạt động theo các tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17000.

Câu 4. Những loại hồ sơ nào cần thiết để nộp cho Notify Body trong quá trình đánh giá CE?
Các hồ sơ cần chuẩn bị có thể khác nhau tuỳ theo sản phẩm đăng ký chứng nhận CE. Tuỳ theo yêu cầu của mỗi cơ quan thông báo khác nhau. Tuy nhiên, nhà sản xuất cần chuẩn bị một số hồ sơ cơ bản sau:

• Hồ sơ kỹ thuật: Bao gồm bản vẽ, mô tả sản phẩm, nguyên lý hoạt động, kết quả thử nghiệm,…
• Tuyên bố về sự phù hợp: Đây là một tài liệu pháp lý. Tong đó nhà sản xuất tuyên bố rằng sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu thiết yếu.
• Các tài liệu khác: Có thể bao gồm chứng chỉ chất lượng, giấy phép sản xuất, hợp đồng,…. Tùy theo yêu cầu của từng Notify Body và loại sản phẩm.

Câu 5. Notify Body có thể thực hiện hoạt động đánh giá sự phù hợp cho các Nhà sản xuất ở các quốc gia ngoài EU không?
Có, theo quy định hiện hành, các cơ quan thông báo được ủy quyền bởi Ủy ban Châu Âu có quyền tự do cung cấp dịch vụ đánh giá sự phù hợp cho bất kỳ đơn vị kinh tế nào. Bao gồm cả các doanh nghiệp ngoài EU. Điều này có nghĩa là các cơ quan này có thể đánh giá sự phù hợp của sản phẩm dành cho thị trường các quốc gia khác. Miễn là họ tuân thủ các nguyên tắc về không phân biệt đối xử, minh bạch, trung lập, độc lập và công bằng.

Thông tin liên hệ
CÔNG TY CP TƯ VẤN CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ ICERT GLOBAL

Hà Nội: Số 7 ngách 21 ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội

Đà Nẵng: 47 Trần Đình Tri, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Tp. Đà Nẵng

Hồ Chí Minh: Tầng 4, 232/1/33 Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 0988 296 170

Email: [email protected]