1. Vai trò của chứng nhận CE thiết bị y tế Chứng nhận CE (Conformité Européenne) là một yêu cầu bắt buộc đối với các trang thiết bị y tế được phép lưu hành tại thị trường Châu Âu. Quy trình chứng nhận CE đảm bảo rằng các sản phẩm này tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất cơ bản, nhằm bảo vệ sức khỏe và an toàn của người dùng. Vai trò quan trọng của chứng nhận CE thiết bị y tế: Quyền tiếp cận thị trường: Không có chứng nhận CE, các nhà sản xuất trang thiết bị y tế sẽ không thể đưa sản phẩm của mình vào thị trường châu Âu – một trong những thị trường lớn nhất về các thiết bị y tế. Đây là một thách thức lớn đối với các công ty trong ngành. Tuân thủ quy định: Chứng nhận CE chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng được các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng được quy định bởi luật pháp châu Âu. Điều này rất quan trọng để bảo vệ sức khỏe và an toàn của người dùng. Uy tín và niềm tin của khách hàng: Việc có chứng nhận CE giúp tăng uy tín và niềm tin của khách hàng đối với các sản phẩm trang thiết bị y tế. Điều này góp phần quan trọng vào thành công thương mại của các nhà sản xuất.
