1. Các văn bản pháp luật áp dụng Nghị định số 36/2016/ND-CP ngày 15/04/2016 của chính phủ về việc quản lí thiết bị y tế. Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định về phân loại thiết bị y tế Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định nhập khẩu trang thiết bị y tế Thông tư số 42/2016/TT-BYT quy định thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế Công văn số 3593/BYT-TB-CT ngày 23/06/2017 của Bộ y tế về việc phối hợp hướng dẫn thực hiện quy định tại Nghị định số 352016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế Công văn số 7371/BYT-TB-CT ngày 25/12/2017 của Bộ Y tế về việc thực hiện nội dung Nghị quyết số 131/NQ-CP ngày 06/12/2016 của chính phủ. 2. Những lưu ý khi thực hiện quy trình xuất nhập khẩu thiết bị y tế Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc có giấy ủy quyền của chủ sở hữu lưu hành. Có kho đáp ứng theo quy định tại khoản 3 điều 13 Nghị định này và có phương tiện vận chuyển, đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản 4 điều 13 Nghị định này hoặc có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế. Theo Điều 4 của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại như sau: Nhóm 1: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A. Nhóm 2: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Xem thêm tại đây. Liên hệ vận chuyển tại công ty An Pha chúng tôi với kinh nghiệm nhiều năm handle các mặt hàng xuất nhập khẩu khác nhau. https://vantaianpha.vn/
